IRB

심의대상

심의대상

모든 인간대상 및 인체유래물 연구는 반드시 사전에 IRB에 심의를 받아야 합니다. 심의면제는 연구자가 결정할 수 없으며, IRB에서 해당 연구가 법령에서 규정한 심의면제 대상에 해당하는지 여부를 판단합니다. 즉, 심의면제에 해당된다고 판단되더라도 반드시 IRB에 면제심의를 받아야 합니다.

인간대상 연구 : 사람을 대상으로 물리적으로 개입하거나 의사소통, 대인접촉 등의 상호작용을 통하여 수행하는 연구, 또는 개인을 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구

예) 임상시험, 후향적 연구(Retrospective Study), Registy 연구, 예비연구(Pilot Study), 관찰연구, 의료행위연구(시술, 수술, 진단방법) 등

인체유래물 연구 : 인체로부터 수집 또는 채취한 조직·세포·혈액·체액 및 이로부터 분리된 혈청, 혈장, 염색체, DNA, RNA, 단백질 등을 조사하고 분석하는 연구