IRB

기관생명윤리위원회

연구행정파트

강동경희대학교 기관생명윤리위원회(Institutional Review Board, 이하 “IRB”)는 인간대상 및 인체유래물 등 연구의 윤리적/과학적 측면을 심의하여 연구계획을 승인하고, 지속적으로 확인함으로써 연구에 참여하는 연구대상자의 권리와 복지를 보호하기 위해 기관 내에 독립적으로 설치된 상설위원회 입니다.
강동경희대학교병원 기관생명윤리위원회는 의대병원과 한방병원이 독립적으로 구성되어 있으며, 치과병원은 위탁협약을 통하여 의대병원 IRB에서 심의를 진행하고 있습니다. 강동경희대학교병원 IRB는 약사법, 의료기기법, 생명윤리 및 안전에 관한 법률, 의약품임상시험관리기준(KGCP), 개인정보보호법 등 관련규정을 준수합니다.

IRB 주요업무
심의 : 신약개발 및 시판 허가와 관련한 임상연구의 심의, 허가된 의약품의 새로운 투여경로/제형/적응증 탐색을 위함 임상연구의 심의, 의료기기 임상연구 심의, 건강기능식품 및 화장품 임상연구 심의, 설문조사 및 인체유래물 연구, 의약품 시판후사용성적조사(PMS)
교육 : 본 기관의 연구자 및 종사자 교육
관리감독 : 승인된 연구의 수행과정 중인 연구에 대한 조사·감독, 대상자에게 중대한 위험 또는 관련법률의 위반 등이 발생한 경우 심의를 거쳐 연구에 대한 제한 및 중지를 결정
지원업무 : 심의 진행의 행정적 지원, 질의응답, 실사 및 방문 조사기관 응대 등